【TSW科普】可溶性微针为什么在透皮给药领域具有巨大商业前景？

2022-10-17

微针是一种新型的透皮给药技术，由多个微米级的细小针尖以阵列的方式连接在基座上组成，针体一般高25－2000微米、宽10－50微米。微针的长度、大小和形状可根据治疗的需求进行个体化设计。微针能定向穿过角质层，产生微米尺寸的机械通道，将药物直接置于表皮或上部真皮层，不用通过角质层即可参与微循环，发挥药理反应。

（不同长度、大小的微针）

相对传统的贴剂或是注射给药等方式，微针给药技术的透皮吸收速率稳定，通过控制微针长度可避免触及毛细血管和神经末梢，降低或消除疼痛感，给药方式便捷。

微针的发展历程：

早期微针贴片的针头是由金属和硅等硬质材料制成的，第一代微针是硅、氧化硅微针，第二代微针是金属微针，一代、二代微针都存在一个问题，在使用过程中，硬质的针头很容易折断并残留在皮肤内，引起患者产生疼痛、发炎等不适症状，且对于操作者要求严格。为解决这个技术难题并依据治疗各类疾病的需要，业内微针给药系统的相关研究和应用也在不断增加，第三代可溶性微针应运而生。

可溶性微针与固体微针的差异：

据药物释放机制的不同，微针可以分为实心微针、空心微针、涂层微针、可溶性微针四类。根据微针进入皮肤后的物理形态，是否可溶，可以将微针分为固体微针和可溶性微针两大类。接下来，对比下固体微针和可溶性微针之间的差异。

（固体微针和可溶性微针对比）

在制备材料上，固体微针一般使用硅、金属等材质，物理强度固定，固体微针在进入人体皮肤后，不能动态响应，损伤真皮层毛细血管及神经，且有断针风险存在。

可溶性微针的制作一般可使用聚乙烯醇、透明质酸（HA）、壳聚糖、硫酸软骨素等生物可降解和生物相容性材料。其中HA非常适合用于制造可溶性微针，是最常用的材料之一。HA具有增强载药能力的可生物降解载体，能避免生物危险的锐器废物。同时HA是人体组织的固有成分，存在于人体滑液、软骨和玻璃体液中，一般不会有过敏情况，生物兼容性高。可溶性微针能动态智能响应皮肤含水层，触达高含水量部位即溶，无痛且安全。

可溶性微针不仅能达到固体微针高效药物递送的效果，还能通过调整微针形态，精准控制载药量，实现对药物的控释，这些是固体微针达不到的。

随着微加工技术的发展，微针给药系统的相关研究和应用也在不断增加，微针透皮给药技术也在不断发展创新，各类高分子材料微针、生物可降解微针、相继被开发出来，如被称为“第四代微针”的水凝胶微针，水凝胶微针是由水凝胶聚合基质制备而成，制备方法与可溶微针相似，被认为是可溶微针的亚型。

目前，可溶微针是整个微针行业的主流，同时也在越来越多的领域得到应用，具有广阔的应用前景。

（天时维可溶性微针产品）

可溶性微针在不同领域的应用：

护肤品：微晶*护肤品能有效突破皮肤屏障，打开皮肤通道，将活性成分高效递送的同时，不伤害较深部位的功能结构，比传统外用涂抹护肤品更高效，比水光针、”滚轮微针“等“中胚层”医美项目更安全。包载的活性成分库丰富，功效和安全性确切。居家使用场景便捷，即用即美，符合现代消费者的消费行为习惯

医疗器械：可溶性微针医疗器械可以辅助疾病的治疗，帮助慢性病患者做疾病管理；以及在医疗美容项目中作为的辅助治疗工具。

药品、疫苗：可溶性微针在医药领域目前主要集中于恶性肿瘤、糖尿病、免疫治疗、类风湿性关节炎等方向的开发。可穿透皮肤角质层，实现精准递药，提高大分子药物及水溶性药物的透皮效率，且其由可降解的高分子材料制备而成，可有效避免针尖在皮肤内断裂的潜在风险、防止药物泄漏。针体微小，可避免与神经末梢接触而使疼痛达到最小乃至无痛。可溶性微针药品和疫苗能给慢性病患者和所需人群更高效更安全、更舒适、更环保的给药体验。

天时维深耕可溶性透皮给药技术领域多年，专注于可溶性微针透皮给药技术的研发、设计、制造及应用，建成了产能充足、品质稳定、反应灵敏的可溶性微针护肤品产线。

作为可溶性微针技术平台的引领者，天时维在规模化生产的基础上不断深化对可溶性微针这一平台型技术的研发，并在此基础上形成了多个技术专利，并同步开展了扎实、应用性高的医疗器械与药品疫苗的技术储备。今后，天时维也会不断努力，开发出更多安全、高效、经济、应用广泛的可溶性微针产品，给大家带来更好的体验。

【微晶：为可溶性微针透皮给药技术在护肤品领域的应用】